PVLink Report Manager Cloud
製薬企業の安全性情報管理に必要な機能を搭載したクラウドサービス
システム導入から保守サポートまでワンストップで提供します
「PVLink Report Manager Cloud」は、報告・収集・進捗管理・調査・ICSR連携などの機能を一式備えており、要件確認からご利用開始まで、従来より短期間で導入が可能です。標準の収集項目の他、個社特有の収集項目も追加で設定することができ、ガイドラインへの対応はキヤノンITSが主に行うため、お客様の負担を軽減します。また、インフラの維持管理・運用もキヤノンITSがワンストップでご提供します。
- システムを所有せず、クラウドサービスを利用したい
- MRの担当症例の処理状況を分かりやすく表示したい
- 回答の催促をシステムから自動でメール送信したい
- 進捗状況を一元管理して処理漏れを防止したい
- Webシステムから安全性DBへデータ連携し、入力を省略したい
- 従来よりも短期間で導入が可能製薬企業における安全性情報管理プロセス（報告・収集・進捗管理・調査・ICSR連携）に必要な機能を一式備えており、要件定義にかかる時間を短縮できるため、従来よりも短期間で導入が可能です。
- SOLTAGEマネージドクラウドサービスを活用キヤノンITSが提供するSOLTAGEマネージドクラウドサービスを活用。クラウドサービスとの接続は、VPN接続とインターネット接続から選択いただけます。
- コンピュータ化システムバリデーション（CSV）の負荷を軽減製薬業界のガイドラインである「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」への対応はキヤノンITSが主に行うため、お客様の負荷を軽減します。
- 「PVLink Camera Report」との連携が可能スマートデバイスを利用した営業支援システム「PVLink Camera Report」と連携が可能です。MRが入手した安全性情報をカメラで撮影し、その場で安全管理部門へ送信することで、より迅速でセキュアな報告が可能です。
Webによる連絡票の起票および一覧参照
MRは、医薬品および医療機器の第一報連絡票および再調査結果をWeb報告できるため、外出先から場所を選ばず即時に報告が可能です。また、担当症例が一覧表示されるため、進捗状況を確認することができます。
調査期日超過等、条件設定によるアラート表示
MRは、担当症例が設定期限に合わせて自動でアラート表示されるため、報告遅延および報告漏れがなくなります。
管轄担当症例の一覧表示
営業部門の管理者は、所属しているMRの担当症例が一覧表示されるため、進捗状況をひと目で把握・管理することができます。
受付情報の統合管理（検索/一覧参照/編集/登録）
安全管理部門は、担当の役割に合わせて検索条件を登録・設定し、症例情報を一覧表示し処理を行います。また症例ごとに編集・ステータス管理・ICSRファイル出力指示を行う事ができ、これまで煩雑になっていた業務を統合管理することができます。
メール送信（受領報告、調査依頼、調査完了メールなど）、履歴管理
安全管理部門は、MRや提携企業に対してのメール種別（受領報告・調査依頼・調査完了など）を選択すると、自動で定型文が設定され、メールを送信することができます。また、メール送信後メール種別に合わせ自動でステータスが更新され、メールの履歴管理ができます。
処理漏れ防止策として、未処理に対するアラート表示
安全管理部門は、未処理および調査期日間近などの条件設定により、受付情報一覧上でアラート表示を行って、処理状況を確認することが可能です。処理漏れ防止対策となる便利な機能です。
ICSR（R2・R3）出力連携
安全管理部門は、症例ごとにICSRファイル（R2・R3）の出力が可能であり、安全性DBと連携することができます。
企業間連携
医薬品の製造会社・販売会社が異なる場合でも、提携先企業へ評価依頼・調査依頼のための情報連携を行うことができます。また、評価依頼の進捗ステータスを管理することができます。
お知らせ機能
ログイン画面にお知らせを表示することができます。サーバーメンテナンス時間など、ユーザに通知したいメッセージを表示することが可能です。
症例報告一覧の帳票出力
症例報告一覧を定期的にPDF形式の帳票として自動生成し、安全管理実施責任者へメール通知します。
臨床検査値対応
臨床検査項目の入力とICSR出力ができます。
クライアント稼働環境
| 用途 | 構成 | 要件 | 備考 |
|---|---|---|---|
| PC | OS | Windows10 Windows11 |
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| メモリ | 4GB以上 | ||
| ブラウザ | Microsoft Edge Google Chrome |
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| スマートデバイス | OS | iOS iPadOS |
iPadOSはモバイル表示のみ |
| ブラウザ | Safari |
※OSによっては制限事項がありますので、詳細は「OS対応表」を必ずご確認ください。
価格
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※Microsoft、Windows、およびMicrosoft Edgeは、米国 MicrosoftCorporation の、米国、日本およびその他の国における登録商標または商標です。
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